Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale ZARELIS Codice AIC: 038316 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1B/2021/3423 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente Variation: Procedura Europea: SE/H/0581/001-005/IB/057 Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome del medicinale in UK, da: Venlalic XL 37,5, 75, 150, 225, 300 mg prolonged-released tablets - a: Venlafaxina XL 37,5, 75, 150, 225, 300 mg prolonged-released tablets. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD2024