Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale ZARELIS Codice AIC: 038316 
  in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2021/3423 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente Variation: 
  Procedura Europea: SE/H/0581/001-005/IB/057 
  Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome  del  medicinale  in  UK,  da:
Venlalic XL 37,5, 75, 150, 225, 300 mg prolonged-released  tablets  -
a: Venlafaxina XL 37,5,  75,  150,  225,  300  mg  prolonged-released
tablets. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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