Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.R.L. 
  Specialita' medicinali: ENAPREN 5 mg e 20 mg compresse; 
  SINERTEC 20 mg/6 mg compresse; 
  MAXALT 5 mg e 10 mg compresse; 
  SINGULAIR 4 mg e  5  mg  compresse  masticabili,  10  mg  compresse
rivestite con film; 
  INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg 10 mg/80 mg compresse; 
  HIZAAR 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg compresse rivestite con film; 
  FORZAAR 100 mg/25 mg compresse rivestite con film; 
  LORTAAN 12,5 mg, 50 mg, 100 mg compresse rivestite con film; 
  SINVACOR 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film. 
  Titolare AIC: Organon Italia S.R.L. 
  Specialita' medicinale: PROPECIA 1 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  tutte  -  AIC  n.  025682,  033266,
034115, 034001, 036679, 032079, 034310, 029384, 027209, 034237. 
  Codice Pratica: C1A/2021/3431 
  Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/708/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
A.7: eliminazione di  Organon  Pharma  (UK)  Limited,  Shotton  Lane,
Cramlington Northumberland, United Kingdom come sito responsabile del
controllo dei lotti del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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