Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.R.L. Specialita' medicinali: ENAPREN 5 mg e 20 mg compresse; SINERTEC 20 mg/6 mg compresse; MAXALT 5 mg e 10 mg compresse; SINGULAIR 4 mg e 5 mg compresse masticabili, 10 mg compresse rivestite con film; INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg 10 mg/80 mg compresse; HIZAAR 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg compresse rivestite con film; FORZAAR 100 mg/25 mg compresse rivestite con film; LORTAAN 12,5 mg, 50 mg, 100 mg compresse rivestite con film; SINVACOR 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film. Titolare AIC: Organon Italia S.R.L. Specialita' medicinale: PROPECIA 1 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 025682, 033266, 034115, 034001, 036679, 032079, 034310, 029384, 027209, 034237. Codice Pratica: C1A/2021/3431 Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/708/G Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - A.7: eliminazione di Organon Pharma (UK) Limited, Shotton Lane, Cramlington Northumberland, United Kingdom come sito responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Paola Berti TX22ADD2025