FARMA GROUP S.R.L.
Sede legale: via Farfisa, 18 - 60021 Camerano (AN)
Partita IVA: 02063950444

(GU Parte Seconda n.22 del 24-2-2022)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 24  aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: KATAVAL 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  019818  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/1539 
  Tipologia   variazione:   variazione   singola   IA,    B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  CEP  aggiornato  per   il   principio   attivo
triamcinolone  acetonide  da  parte  del  produttore  gia'  approvato
Farmabios S.p.A: CEP n. R1-CEP 2000-075-Rev 07. 
  Medicinale: DIZZITAM 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  045837  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/1962 
  Tipologia   variazione:   variazione   singola   IA,    B.III.1.a.2
Presentazione di un CEP aggiornato per il principio attivo  piracetam
da parte del produttore gia' approvato Pharmaceutical Works  Polfarma
S.A: CEP n. R1-CEP 2004-069-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD2053
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.