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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione IP n. 84 del 03/02/2022 Medicinale: XANAX "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 043881073 - Ungheria. Variazione approvata: Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da Pfizer Kft 1123 Budapest, Alkotas u. 53 - Ungheria a Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel - Paesi Bassi. Determinazione IP n. 98 del 03/02/2022 Medicinale: BETABIOPTAL "0,2% + 0,5% collirio, sospensione" flacone 5 ml - AIC 044939015 - Romania. Variazione approvata: Eliminazione del sito di confezionamento secondario S.C.F. S.r.l. - Via Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). Determinazione IP n.97 del 03/02/2022 Medicinale: EMLA "2,5% + 2,5% crema" 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - AIC 044942011 - Francia. Variazione approvata: Eliminazione del sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. - Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le modifiche entrano in vigore dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Un procuratore Gian Maria Morra TX22ADD2077