CASEN RECORDATI S.L.
Sede: Autovia de Logroño km 13,300 - Utebo (Saragozza), Spagna

(GU Parte Seconda n.23 del 26-2-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CASENJUNIOR 500 mg/ml soluzione orale 
  AIC n. 043218054 - 043218066 
  Procedura PT/H/0649/002/IA/025 
  Codice Pratica: C1A/2021/3519 
  Medicinale: CASENLAX 10 g soluzione orale in bustina 
  AIC n. 042583 056 - 068 - 070 - 082 -094 
  Procedura PT/H/2422/002/IA/028 
  Codice Pratica: C1A/2021/3520 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin (B.II.b.1.a) 
  Modifica apportata: sostituzione di XPO Supply Chain  Pharma  Italy
S.p.A. con De Salute s.r.l. come sito alternativo di  confezionamento
secondario. 
  Medicinale: CASENJUNIOR 500 mg/ml soluzione orale 
  AIC n. 043218054 - 043218066 
  Procedura PT/H/0649/002/IA/023 
  Codice Pratica: C1A/2021/3423 
  Medicinale: CASENLAX 10 g soluzione orale in bustina 
  AIC n. 042583 056 - 068 - 070 - 082 -094 
  Procedura PT/H/2422/002/IA/026 
  Codice Pratica: C1A/2021/3420 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (B.III.1.a.2) 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP 2006-085 di Macrogol 4000
per modifica del nome (Union Carbide  Corporation)  e  dell'indirizzo
(355 Highway, 3142 Hahnville 70057 Louisiana US) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
TX22ADD2117
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.