Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2022/22 
  Specialita' medicinale: BALAVITA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C:  047252  -  tutte  le  confezioni  e
dosaggi autorizzati 
  Tipologia di variazione: Tipo IB 
  Tipo di  modifica:  B.III.1.a.3  -  Aggiunta  del  nuovo  fornitore
Fermenta Biotech Limited  per  la  sostanza  attiva  colecalciferolo,
controllata dal Certificate of Suitability R0-CEP 2016-266-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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