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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice Pratica: N1B/2021/1431 Specialita' Medicinale: OSSIGENO AIR LIQUIDE SANITA' AIC 038904 (in contenitori criogenici fissi) Tipologia variazione: Grouping di Tipo IB (B.II.b.1.e) e IAin (A.5.a - B.II.b.1.b - B.II.b.2.c.2) Modifica apportata: introduzione di un produttore alternativo (Sol Gas Primari S.r.l. - San Martino Buon Albergo - VR) per produzione, controllo, rilascio e confezionamento del prodotto finito; cambio di Ragione Sociale di un produttore di prodotto finito gia' autorizzato (da Rivoira Operations S.r.l. a Nippon Gases Operations S.r.l.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data indicata in etichetta. Data di decorrenza della modifica: dal giorno dopo la pubblicazione in GU. Il legale rappresentante Ludovic Lefevre TX22ADD2119