Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Codice pratica: N1A/2022/34 (protocollo n. 3817 del 14/01/2022) 
  Titolare: Baxter SpA, Via del Serafico, 89 - 00142 Roma 
  Medicinale: TISSEEL - codice AIC n. 025243 
  tutte le confezioni autorizzate. 
  n. 1 variazione di tipo IAIN  n.  A.5.a):  Modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito, compreso il rilascio  dei  lotti  da
Baxter AG a Takeda Manufacturing Austria AG. 
  n. 3  variazioni  di  tipo  IA  n.  A.4):  Modifica  del  nome  del
fabbricante delle sostanze attive Fibrinogeno Umano e Trombina  Umana
e dell'eccipiente Albumina Umana da Baxter AG a Takeda  Manufacturing
Austria AG. 
  n. 1 variazione di tipo IA n. A.7): Soppressione del sito Baxter AG
come sito responsabile del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sergio Cirillo 

 
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