Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: FALEV 
  Confezioni:  AIC  n.  040361  in  tutte  le  forme   e   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica C1A/2021/3290, procedura n. IT/H/0419/001-002/IA/017 
  Tipologia di  variazione:  Tipo  IAin:  -  B.III.1.a.2)  -  Updated
certificate  from   an   already   approved   manufacturer:   Neuland
Laboratoires Limited R0-CEP 2019-023-Rev 02 
  Medicinale: ZITRONOVA 500 mg 
  Confezioni: 3 compresse rivestite - AIC n. 038733010 
  Tipologia variazione: Tipo IA categoria: A7.  -  (Soppressione  del
sito Produttivo autorizzato Francia Farmaceutici (Manufacturer of the
Finished Product) 
  Medicinale: ARKAS 
  Confezioni:  AIC  n.  041460  in  tutte  le  forme   e   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica C1B/2021/2756, procedura n. IT/H/0433/01-03/IB/021 
  Tipologia di variazione: Tipo IB: - B.II.f.1.b.1) - Change  in  the
shelf-life or storage conditions of the finished product (da 24 a  36
mesi) 
  Medicinale: ZOLIUM 
  Confezioni:  AIC  n.  043641  in  tutte  le  forme   e   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica C1A/2021/3361, procedura n. IT/H/496/001-002/10 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IA:  -  B.III.1.a.2)  -   Updated
certificate  from  an  already  approved  manufacturer  Hetero  Drugs
Limited R1-CEP 2008-289-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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