Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Altan Pharma Limited 
  Medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN PHARMA 
  Codice farmaco: 047395 
  Codice   pratica:   C1A/2022/127,   n.   di    procedura    Europea
ES/H/0565/001/IA/007/G 
  Tipologia  variazione:  grouping  tipo  IA.   Tipo   di   modifica:
B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Tipo IA  B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP  dalla
versione R1-CEP 2011-270-Rev00 alla R1-CEP  2011-270-Rev01  (aggiunta
di un nuovo stabilimento di produzione del principio attivo  Shandong
Anhong Pharmaceutical Co. Ltd.) e Tipo IA  B.III.1.a.2  Aggiornamento
CEP dalla versione R1-CEP 2011-270-Rev01 alla  R1-CEP  2011-270-Rev02
(modifica   dell'indirizzo   dello   stabilimento   produttivo   gia'
autorizzato). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Raffaella Pandini 

 
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