Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE c.m, del D.Lgs. 219/2006  c.m.  e  Determina
                      AIFA 25 Agosto 2011 c.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/048 
  Medicinale: FOSCAVIR 
  Confezione: 24 mg/ml soluzione  per  infusione  (flacone  250  ml),
A.I.C. n. 028192019 
  Titolare AIC: Clinigen Healthcare BV, Schiphol  Boulevard  WTC  359
Schiphol Airport 1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi 
  Tipologia di variazione: IA 
  Modifica  apportata:  categoria  n°  B.II.e.6.b)  Modifica  di   un
elemento del materiale del confezionamento (primario) non in contatto
con il prodotto finito; modifica che non  incide  sulle  informazioni
relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di implementazione della modifica: 13 dicembre 2021 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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