Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL A/S 
  AIC n. 043199 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Hexal A/S 
  Codice pratica: N° C1A/2021/3468 
  N° Procedura EU: NL/H/XXXX/IA/702/G Var. tipo IA- A.7: eliminazione
del  sito  responsabile  del  confezionamento  secondario  CRNA  S.A.
(Belgio). 
  Medicinale: SAROMOX 
  Codice farmaco: 044107 
  Titolare AIC: Hexal A/S 
  Codice Pratica N° C1A/2022/140 
  N° Procedura EU: AT/H/0622/001/IA/011 
  Var. Tipo IA - B.III.1.a.3: introduzione di un  nuovo  CEP  (R1-CEP
2003-262-Rev03) del produttore (Lek Pharmaceutical d.d., Trimlini 2D,
9220 Lendava, Slovenia) del principio attivo potassio clavulanato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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