Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice Pratica: C1A/2021/3469 
  N. di Procedura Europea: SE/H/1801/001/IA/014 
  Medicinale: PLENVU polvere per soluzione orale 
  Confezioni: 045671(tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: Norgine Italia S.r.l. Via Fabio  Filzi,  25  -  20124
Milano 
  Var. Tipo IAIN B.III.1.a.3 Aggiunta del CEP R0-CEP 2015-374 Rev  01
del nuovo produttore Macco Organiques, S.R.O. per la sostanza  attiva
sodio solfato anidro. Data implementazione: 13/12/2021. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX22ADD2273