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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Codice Pratica: C1A/2021/3469 N. di Procedura Europea: SE/H/1801/001/IA/014 Medicinale: PLENVU polvere per soluzione orale Confezioni: 045671(tutte le confezioni autorizzate) Titolare AIC: Norgine Italia S.r.l. Via Fabio Filzi, 25 - 20124 Milano Var. Tipo IAIN B.III.1.a.3 Aggiunta del CEP R0-CEP 2015-374 Rev 01 del nuovo produttore Macco Organiques, S.R.O. per la sostanza attiva sodio solfato anidro. Data implementazione: 13/12/2021. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lia Bevilacqua TX22ADD2273