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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: ANTRA Numero A.I.C. e confezioni: 028245114 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 028245126 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule; 028245138 - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 35 capsule; 028245090 - "20 mg - capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 028245037 - "40 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH Codice pratica N°: C1B/2021/2956 N° di Procedura Europea: NL/H/2081/001-003/IB/051 Tipologia variazione: "Single variation" 1 variazione di tipo IB n. B.II.e.1.a)1: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Forme farmaceutiche solide - Modifica del blister. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX22ADD2317