Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' medicinale: SEREPRILE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  100 mg compresse - 20 compresse AIC n. 023402011 
  Codice Pratica: N1A/2022/9 del 10 Gennaio 2022 
  Tipo di modifica: variazione IA B.II.d.2.a) Modifiche minori ad una
procedura di prova approvata per il prodotto finito. 
  Modifica apportata: modifica minore  al  metodo  di  determinazione
semi-micro del contenuto in acqua delle compresse sia al rilascio che
per il periodo di validita' del medicinale. 
  I lotti gia' prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.  U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX22ADD2359