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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano Specialita' medicinale: SEREPRILE Confezione e numero di A.I.C: 100 mg compresse - 20 compresse AIC n. 023402011 Codice Pratica: N1A/2022/9 del 10 Gennaio 2022 Tipo di modifica: variazione IA B.II.d.2.a) Modifiche minori ad una procedura di prova approvata per il prodotto finito. Modifica apportata: modifica minore al metodo di determinazione semi-micro del contenuto in acqua delle compresse sia al rilascio che per il periodo di validita' del medicinale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G. U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX22ADD2359