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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: C1A/2021/3453 Procedura Europea n.: IE/H/0209/01-03/IA/048 Medicinale: ZIRTEC (cetirizina dicloridrato) 10 mg compresse rivestite con film, 1 mg/ml soluzione orale, 10 mg/ml gocce orali, soluzione Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano Confezioni: tutte le confezioni registrate, A.I.C. n. 026894 Tipologia variazione: tipo IAIN (B.II.b.2.c.1) Modifica apportata: Aggiunta di "UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danimarca" come sito produttivo per il rilascio dei lotti (solo per la Danimarca). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Sabina Napolitano TX22ADD2360