Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2021/3453 
  Procedura Europea n.: IE/H/0209/01-03/IA/048 
  Medicinale:  ZIRTEC  (cetirizina  dicloridrato)  10  mg   compresse
rivestite con film, 1 mg/ml soluzione orale, 10  mg/ml  gocce  orali,
soluzione 
  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate, A.I.C. n. 026894 
  Tipologia variazione: tipo IAIN (B.II.b.2.c.1) 
  Modifica apportata: Aggiunta di "UCB Nordic  A/S,  Edvard  Thomsens
Vej 14, DK-2300 København S, Danimarca" come sito produttivo  per  il
rilascio dei lotti (solo per la Danimarca). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Sabina Napolitano 

 
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