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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' Medicinale: SERENASE Confezioni: 1 mg e 5 mg compresse AIC n. 016805032 - 016805044 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Variazione di tipo IAin B.III.1.a.3 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea - Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Excella GmbH & Co. KG - Nürnberger Straβe 12 - 90537 Feucht (Germany). Codice pratica: N1A/2022/60 Data di approvazione: 23 febbraio 2022. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli TX22ADD2484