Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratiche: N1A/2022/65 
  Specialita' medicinale: ABIOCLAV (AIC 037350). 
  Tipologia di variazione: Tipo IA B.III.1.a.2.  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per una sostanza attiva  da  un  fabbricante  gia'
approvato (Lek Pharmaceuticals D.D.; R1-CEP 1998-001-Rev 09). 
  Codice pratica: N1A/2022/83 
  Specialita' medicinale: ABIOCLAV (AIC 037350). 
  Tipologia di variazione: Tipo IA B.III.1.a.2.  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per una sostanza attiva  da  un  fabbricante  gia'
approvato (Lek Pharmaceuticals D.D.; R1-CEP 2003-262-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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