Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Spec. med.: TUDCABIL 250 mg capsule rigide - 20 capsule - A.I.C. n.
026707036. 
  Codice pratica: N1A/2021/1783. 
  Grouping Variation type IA - 2x n. B.I.b.2 a)  Modifica  minore  di
una procedura di prova approvata a seguito dell'aggiornamento del DMF
da parte del produttore del principio attivo ICE Spa (Ed.  10  giugno
2021). 
  Data di implementazione: 11 giugno 2021. 
  Spec. med. Lacrisol 0.0045% + 0,5 % collirio, soluzione - A.I.C. n.
032184018. 
  Codice pratica: N1B/2021/1610. 
  Variazione  tipo  IB  n  A.4.  Modifica  della  ragione  sociale  e
indirizzo del fabbricante della sostanza attiva (ipromellosa). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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