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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Spec. med.: TUDCABIL 250 mg capsule rigide - 20 capsule - A.I.C. n. 026707036. Codice pratica: N1A/2021/1783. Grouping Variation type IA - 2x n. B.I.b.2 a) Modifica minore di una procedura di prova approvata a seguito dell'aggiornamento del DMF da parte del produttore del principio attivo ICE Spa (Ed. 10 giugno 2021). Data di implementazione: 11 giugno 2021. Spec. med. Lacrisol 0.0045% + 0,5 % collirio, soluzione - A.I.C. n. 032184018. Codice pratica: N1B/2021/1610. Variazione tipo IB n A.4. Modifica della ragione sociale e indirizzo del fabbricante della sostanza attiva (ipromellosa). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Simonetta Bonetti TV22ADD2452