Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GMBH 
  Specialita' Medicinale: CUVITRU (AIC 044244) 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  N. di procedura europea: AT/H/0631/001/IA/031/G 
  Codice Pratica: C1A/2022/60 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni IA - 2xA.4, 1xA.5.b) 
  Modifica apportata: A.4 Modifica del nome del fabbricante da Baxter
Manufacturing S.p.A. a Takeda Manufacturing Italia S.p.A., da  Baxter
AG a Takeda Manufacturing Austria AG (Vienna, Orth) 
  A.5.b  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
(escluso rilascio lotti) da  Baxter  Manufacturing  S.p.A.  a  Takeda
Manufacturing Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: GAMMAGARD (AIC 033240) 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2022/36 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni IA - 1xA.4, 1xA.5.b) 
  Modifica apportata: A.4 Modifica del nome del fabbricante da Baxter
Manufacturing S.p.A. a Takeda Manufacturing Italia S.p.A. 
  A.5.b  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
(escluso rilascio lotti) da Baxter AG a Takeda Manufacturing  Austria
AG. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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