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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Curasept S.p.A. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: Cartidont 40 mg/ml con adrenalina soluzione iniettabile (AIC n.029523) Confezioni: tutte Codice Pratica N° N1B/2022/3 Grouping di variazioni apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 1 variazione Tipo IA n. A.7 Soppressione del fornitore ORGAPHARM S.A.S per la materia prima Articaine Hydrochloride; 3 variazioni Tipo IB, n. B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Articaine hydrochloride, da parte di un produttore gia' approvato SIEGFRIED EVIONNAZ SA R1-CEP 2002-198 Rev 04 e relative revisioni dei COS intermedi: R1-CEP 2002-198 Rev 02 e R1-CEP 2002-198 Rev 03; 1 variazione Tipo IB n.B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Adrenaline Tartrate, da parte di un produttore gia' approvato CAMBREX PROFARMACO. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Stefano Giovannardi TX22ADD2599