S.F. GROUP S.R.L.

(GU Parte Seconda n.28 del 10-3-2022)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              TAMOXENE 
 

  Nell'avviso TX22ADD2214  pubblicato  in  Gazzetta  Ufficiale  Parte
Seconda n. 24 del 01-03-2022 dove e' scritto: 
  "Tipologia variazione: grouping tipo  IB,  2x  B.II.b.1,  B.II.b.2,
B.II.b.4 
  Tipo di modifica: aggiunta  di  Genetic  S.p.A.  Contrada  Canfora,
84084 Fisciano (SA) Italia,  come  sito  di  produzione  di  prodotto
finito, incluso controllo, rilascio dei lotti e confezionamento." 
  leggasi: "Tipologia  variazione:  grouping  tipo  IB,  1x  tipo  IB
(B.II.b.1.e) - 3x tipo IAin (B.II.b.1.b, B.II.b.1.a, B.II.b.2.c.2)  -
1x tipo IA (B.II.b.4.b) 
  Tipo di modifica: sostituzione del sito Doppel Farmaceutici Srl con
Genetic S.p.A. Contrada Canfora, 84084 Fisciano  (SA)  Italia,  quale
sito di produzione di prodotto finito,  incluso  controllo,  rilascio
dei lotti e confezionamento; modifica del batch  size  da  500.000  a
250.000 compresse." 

                      Il legale rappresentante 
                           Francesco Saia 

 
TX22ADD2614
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.