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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano.Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg/60 mg compresse effervescenti Confezioni e n. di A.I.C.: 040055 (tutte le confezioni) Codice pratica: N1A/2021/1950 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAin n. C.I.8.a) Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System Master file (PSMF) dell'Azienda nuovo titolare AIC. Decorrenza delle modifiche: I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Cesare Costa TX22ADD2631