Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n.26 Castel San Giorgio (SA) Specialita' medicinale: DORTOZ Cod. Pratica: N1A-2021-58 AIC: 041897 (tutte le confezioni) Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato Curia Spain S.A.U. (R1-CEP 2010-115-Rev 03) Specialita' medicinale: MELEMIB Cod. Pratica: N1A-2022-40 AIC: 042771 (tutte le confezioni) Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co. Ltd (R1-CEP 2014-160-Rev 00) Specialita' medicinale: SLANER Cod. Pratica: N1A-2021-1943 AIC: 044879 (tutte le confezioni) Specialita' medicinale: GALMINOR AIC: 044877 (tutte le confezioni) Cod. Pratica: N1A-2021-1942 Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato Curia Spain S.A.U (R1-CEP 2008-026-Rev 01) Specialita' medicinale: GRISET Cod. Pratica: N1A-2021-1799 AIC: 039897018 Modifica apportata: B.III.1.a.2 (IA) - Presentazione di un certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato Cipla Limited (R1-CEP 2015-021-Rev 00) Cod. Pratica: N1A-2022-76 Modifica apportata:A.7 (IA) - Eliminazione del sito di fabbricazione del principio attivo Ind-Swift Laboratories Limited Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese TX22ADD2636