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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice Pratica C1B/2021/2778 Procedura Europea AT/H/0900/001/IB/003 Medicinale PSOTRIOL (AIC 046861) - 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g gel Confezioni: tutte Tipologia variazione: IB C.I.2.a Adeguamento al BL In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011 e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 4.8, 5.1 del RCP) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. A partire dalla data di pubblicazione in GURI, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP. L'amministratore Unico Karin Anna Samusch TX22ADD2666