Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: C1B/2022/82 Procedura MRP: IT/H/0675/001-002/IB/056G Specialita' medicinale: TAZOCIN Confezioni e numeri di AIC: 2g+ 0,250g polvere per soluzione per infusione - 12 flaconcini polvere AIC n. 028249050 4g+0,500g polvere per soluzione per infusione - 1 flaconcino polvere AIC n. 028249035 4g+0,500g polvere per soluzione per infusione - 12 flaconcini polvere AIC n. 028249062 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni Modifica apportata: 1 Var. IA - A.7) eliminazione del sito Yanai Chemical Industry Co., Ltd produttore dell'DBSO intermedio utilizzato per la produzione del tazobactam - 1 Var. IB - B.I.a.2.z) modifica minore di processo per la sostanza attiva tazobactam prodotta da sito autorizzato Otsuka Chemical Co., Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX22ADD2675