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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: GLIATILIN Codice AIC: 025937 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2022/78 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IA n. B.I.b.2.a) - Modifica minore della metodica GC relativa al test limite autorizzato per la determinazione sulla sostanza attiva in entrata del solvente residuo metanolo da parte del produttore del prodotto finito. Data di implementazione: 21.01.2022 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD2691