Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. Codice Pratica: C1B/2020/738 N. di Procedura Europea: DE/H/6281/001/IB/010/G Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL DR. REDDY'S AIC: 044973 - dosaggio e forma farmaceutica: 245 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte le confezioni Tipologia di variazione: IB B.II.f.1.z + IB B.II.f.1.b.1 Tipo di modifica: Eliminazione della shelf-life in uso e aumento della shelf-life del prodotto finito da 4 a 5 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Massimo Farioli TX22ADD2721