ELC GROUP S.R.O.
Sede: Karolinska' 650/1, Karlin, 186 00 Praga 8, Repubblica Ceca

(GU Parte Seconda n.28 del 10-3-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: ELC Group s.r.o. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale ERTAPENEM ELC "1 g polvere per concentrato per soluzione
per infusione" - AIC n. 046595017 
  Cod. Pratica: C1A/2021/1791 
  Procedura europea PT/H/1832/001/IA/001 
  Tipo IAin, B.II.b.2.c.2 Aggiunta di Kymos S.L., Ronda de Can Fatjo'
7B (Parque Tecnologico del  Valles),  08290  Cerdanyola  del  Valles,
Barcellona, Spagna, quale  sito  responsabile  del  controllo  e  del
rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TX22ADD2726
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.