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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Titolare A.I.C.: ELC Group s.r.o. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Medicinale ERTAPENEM ELC "1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione" - AIC n. 046595017 Cod. Pratica: C1A/2021/1791 Procedura europea PT/H/1832/001/IA/001 Tipo IAin, B.II.b.2.c.2 Aggiunta di Kymos S.L., Ronda de Can Fatjo' 7B (Parque Tecnologico del Valles), 08290 Cerdanyola del Valles, Barcellona, Spagna, quale sito responsabile del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli TX22ADD2726