Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. A.I.C. 043540 
  Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2022/135 
  Variazione di tipo IA B.III.1 presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  aggiornato.  a)  2.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Edmond Pharma
s.r.l. - No. R1-CEP 2007-342-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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