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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. Titolare AIC: Perrigo Italia S.r.l. Medicinale: BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - AIC 026564 Confezioni: tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2022/91. Grouping di 4 variazioni tipo IA: B.III.1.a)2 Aggiornamento di un certificato CEP per una sostanza attiva (destrometorfano bromidrato) presentato da un fabbricante gia' approvato Divi's Laboratoires Limited (CEP No. R1-CEP 1999-103-Rev 06); B.III.1.a)2 Aggiornamento di un certificato CEP per una sostanza attiva (guaifenesina) presentato da un fabbricante gia' approvato Biesterfel Spezialchemie gmbh (CEP No. R1-CEP 2002-194-Rev 03); A.7 - Soppressione sito autorizzato Rhodia Operations S.A.S per una sostanza attiva (guaifenesina); A.7 - Soppressione sito autorizzato prodotto finito Alfawasserman per Bronchenolo Sedativo e Fluidificante sciroppo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Claudia Di Pasquale TX22ADD2795