Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino  n.  92  -  24126,
Bergamo (BG), Italia 
  Medicinali: OSSIGENO SIAD -  AIC:  038943  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  ARIA SIAD - AIC: 039601 - confezioni: 075, 087, 099, 101, 113, 125 
  Codice pratica: N1B/2021/1658 
  Tipologia e natura  della  variazione:  variazione  IB  unforeseen,
B.I.z) - Aggiornamento del dossier dei  medicinali  OSSIGENO  SIAD  e
ARIA SIAD in accordo all'ASMF rev. 4.0 del  01/10/2021  dell'officina
autorizzata SIAD Osio  Sopra,  responsabile  della  produzione  della
sostanza attiva ossigeno. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1674 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.1  var
IA, B.I.a.2.a) + n.1 var IB unforeseen,  B.I.c.1.z)  -  Aggiornamento
del dossier dei medicinali OSSIGENO  SIAD  e  ARIA  SIAD  in  accordo
all'ASMF  Open  Part  del  produttore  CHEMGAS  (dalla  rev.  02  del
11/05/2018 alla rev. 03 del 26/06/2020) + n.1 var  IB,  B.I.a.2.e)  -
Aggiornamento del dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD  e  ARIA  SIAD
all'ASMF Restricted Part del produttore CHEMGAS (dalla  rev.  04  del
23/08/2019 alla rev. 05 del 26/06/2020). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Alberto Budi 

 
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