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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino n. 92 - 24126, Bergamo (BG), Italia Medicinali: OSSIGENO SIAD - AIC: 038943 - tutte le confezioni autorizzate ARIA SIAD - AIC: 039601 - confezioni: 075, 087, 099, 101, 113, 125 Codice pratica: N1B/2021/1658 Tipologia e natura della variazione: variazione IB unforeseen, B.I.z) - Aggiornamento del dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD e ARIA SIAD in accordo all'ASMF rev. 4.0 del 01/10/2021 dell'officina autorizzata SIAD Osio Sopra, responsabile della produzione della sostanza attiva ossigeno. Codice Pratica: N1B/2021/1674 Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.1 var IA, B.I.a.2.a) + n.1 var IB unforeseen, B.I.c.1.z) - Aggiornamento del dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD e ARIA SIAD in accordo all'ASMF Open Part del produttore CHEMGAS (dalla rev. 02 del 11/05/2018 alla rev. 03 del 26/06/2020) + n.1 var IB, B.I.a.2.e) - Aggiornamento del dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD e ARIA SIAD all'ASMF Restricted Part del produttore CHEMGAS (dalla rev. 04 del 23/08/2019 alla rev. 05 del 26/06/2020). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Alberto Budi TX22ADD2818