Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: NORAZIDE, AIC: 038365 - tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Singola variazione tipo IAin - B.III.1.a.3 
  Codice Pratica: N1A/2021/1636 
  Tipo di Modifica: introduzione del certificato R1-CEP  2008-021-REV
02 di un nuovo  produttore  (CTX  LIFE  SCIENCES  PVT.  LIMITED)  del
principio attivo idroclorotiazide. 
  Medicinale:  PROSTATIL,  AIC:  035051   -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione: Singola variazione tipo IA - B.III.1.a.2 
  Codice Pratica: N1A/2021/1654 
  Tipo di Modifica: aggiornamento CEP (da R0-CEP  2014-214-Rev  00  a
R0-CEP 2014-214-Rev 01) del produttore gia'  approvato  di  principio
attivo CHEMISCHE FABRIK BERG GMBH. 
  Medicinale: NORAPRIL; AIC: 038240 - tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: Singola variazione tipo IA - B.II.d.2.e 
  Codice Pratica: C1A/2016/936 
  Tipo  di  Modifica:  aggiornamento  del  metodo  di  controllo  del
prodotto finito: aggiornamento sezione 3.2.p.5.2.12 per  introduzione
della descrizione della procedura  di  preparazione  della  soluzione
standard  per  la  determinazione   delle   sostanze   correlate   ed
inserimento della dicitura corretta del fattore "At". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                         Gian Luca Rainoldi 

 
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