Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/UE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: MADOPAR (023142) tutte le confezioni autorizzate; Codice pratica: N1B/2022/45 Grouping di variazioni: 2 tipo IB - B.I.a.1.z: Aggiunta di un nuovo sito per la fabbricazione degli intermedi aldeide pirogallica (PGA) e DL-serina idrazide cloridrato (BID01) utilizzati nella produzione del principio attivo benserazide cloridrato: Ningbo Renjian Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX22ADD2836