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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: FOSFOMICINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di A.I.C.: Adulti 3 g granulato per soluzione orale - 1 bustina - A.I.C. 037031034 Adulti 3 g granulato per soluzione orale - 2 bustine - A.I.C. 037031046 Codice pratica N1A/2021/484 Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.3 - presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo fosfomicina trometamolo (R0-CEP 2017-166-Rev 00) da parte di un nuovo produttore (Interquim S.A. de C.V., Mexico). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Marina Luoni TX22ADD2928