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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile - 3 flaconcini AIC 013972056 Codice pratica: N1A/2022/143 Variazione tipo IAIN A.5 a) modifica del nome del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti da: Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations a: Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations. Tenuto conto della Determina AIFA DG/821/2018 del 24/05/2018 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali", sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto, sia i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Casillo TX22ADD2940