Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  KENACORT 40 mg/ml sospensione iniettabile - 3 flaconcini 
  AIC 013972056 
  Codice pratica: N1A/2022/143 
  Variazione tipo IAIN A.5 a) modifica del nome  del  produttore  del
prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti 
  da: Swords Laboratories  T/A  Bristol-Myers  Squibb  Pharmaceutical
Operations 
  a: Swords Laboratories Unlimited Company T/A  Bristol-Myers  Squibb
Pharmaceutical Operations. 
  Tenuto  conto  della  Determina  AIFA  DG/821/2018  del  24/05/2018
concernente "Criteri per l'applicazione delle  disposizioni  relative
allo smaltimento delle scorte  dei  medicinali",  sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della
variazione in oggetto, sia i lotti  prodotti  entro  sei  mesi  dalla
stessa data, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Casillo 

 
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