Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della  Determina  AIFA  del  19  luglio  2021  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Medical Developments NED B.V.,  Strawinskylaan  411,  WTC
Tower A, 1077 XX Amsterdam, Paesi Bassi. 
  Medicinale: PENTHROX 
  Confezioni e numeri di AIC: "99,9%, 3  ml  Vapore  Per  Inalazione,
Liquido", 
  A.I.C. 045520 - In tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica N°: C1A/2022/319 
  Procedura Europea N° IE/H/0855/001/IA/027/G 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  tipo  IA  n.  A.7  e  IAin  n.
B.II.b.1.a; Modifica apportata: Eliminazione di  Silvano  Chiapparoli
Logistica S.P.A e aggiunta di Loxxess Pharma GmbH, Amberger Str.  1-3
82538  Geretsried-Gelting,  Germania  come  sito   responsabile   del
confezionamento secondario (data di implementazione: 07/02/2022). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Fulvia Irina Feltrin 

 
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