Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Medicinale: VERECOLENE C.M 4mg compresse rivestite 
  Codice farmaco: 033708013 
  Codice Pratica: N1A/2022/136. 
  Tipo di modifica: variazione tipo IA A.7 soppressione del  sito  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  responsabile  per  le  fasi  di
confezionamento, primario, secondario, controlli e rilascio  lotti  -
FAMAR ITALIA S.p.a). 
  E' autorizzata la modifica richiesta  con  impatto  sugli  stampati
relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare AIC deve
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oltre sei mesi dalla data  di  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della variazione. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
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data  di  pubblicazione  in  GU,  che  non  riportino  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
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dalla data di pubblicazione in GU della variazione, i farmacisti sono
tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo  aggiornato  agli  utenti,
che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o
mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il  titolare  AIC
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entro il medesimo termine.  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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