Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 209 del 9 Marzo 2022 
  Medicinale: «ENTEROGERMINA "2 miliardi/5 ml sospensione  orale"  20
flaconcini 5 ml» AIC: 043768011 
  Estratto Determinazione IP N° 210 del 9 Marzo 2022 
  Medicinale: «ENTEROGERMINA "4 miliardi/5 ml sospensione  orale"  10
flaconcini 5 ml» AIC: 043768023 
  Variazioni  approvate:  1)   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto  estero,
da "Sanofi-aventis zrt." a "Opella Healthcare  Commercial  Kft.";  2)
modifica del nome del produttore  del  prodotto  estero,  da  "Sanofi
S.p.A." a "Sanofi S.r.l." 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                       dott.ssa Zoyka Tabakova 

 
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