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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: BICALUTAMIDE AUROBINDO Codice AIC 037791 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2022/94 Procedura n. FI/H/0648/IB/024 Variazioni IA-B.III.1.a.3: Nuovo CEP (R1-CEP 2012-223-Rev 00) da parte di un nuovo fabbricante (Aarti Industries Ltd). Medicinale: BORTEZOMIB AUROBINDO Codice AIC 047996 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2021/2959 Procedura n. PT/H/1973/001/IB/004 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito (3 anni). Medicinale: LACOSAMIDE AUROBINDO Codice AIC 049445 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1B/2021/1887 Procedura n. PT/H/1930/IB/005 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito (3 anni). Medicinale: LATANOPROST AUROBINDO Codice AIC 039238 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2021/3301 Procedura n. NL/H/1382/IA/028 Variazione IAin-A.3: Modifiche nella denominazione di un eccipiente (sodio fosfato bibasico). Medicinale: OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA Codice AIC 039758 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2022/342 Procedura n. IT/H/0607/IA/031 Variazione IAin-B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (DHL Supply Chain (Italy) SpA). Medicinale: RABEPRAZOLO AUROBINDO ITALIA Codice AIC 041161 (tutte le confezioni autorizzate) Cod. pratica C1A/2022/376 Procedura n. IT/H/0641/IA/026/G Variazioni IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R0-CEP 2017-014-Rev 01) da parte di un fabbricante gia' approvato (Moehs Iberica SL).; IA-A.7: Eliminazione di siti (Balkanpharma Dupnitsa AD, Amino Chemicals Ltd). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX22ADD3153