LABORATOIRES THEA

(GU Parte Seconda n.33 del 22-3-2022)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              NOVESINA 
 

  In riferimento all'inserzione TX22ADD173, relativa alla specialita'
medicinale  NOVESINA  4  mg/ml  collirio,  soluzione  30  contenitori
monodose da 0,5 ml  AIC  009324029  (Codice  pratica  NIB/2020/1823),
pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale - Foglio delle  Inserzioni  n.  2
del 08/01/2022, pagina 60, sostituire il paragrafo: 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB 
  C.I.z - Modifiche delle informazioni sul prodotto - implementazione
di testi in accordo alla linea guida sugli eccipienti. 
  Con il seguente: 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB 
  C.I.z - Modifiche delle informazioni sul prodotto - implementazione
di testi in accordo alla linea guida sugli eccipienti  e  adeguamento
delle etichette al QRD  template  nella  versione  ultima  aggiornata
(10.2). 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX22ADD3180
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.