Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TICALMA 
  Confezione e numero AIC: 400 mg, 20 bustine - AIC n. 008290088 
  Codice pratica: N1A/2022/124 
  Modifica di  Tipo  IA,  categoria  B.II.b.4.b):  consistente  nella
riduzione del batch size del prodotto finito da 288kg a 144kg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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