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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 218 del 9 marzo 2022 Medicinale: ENTEROGERMINA - AIC: 040492011 "2 miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml Variazioni approvate: 1) modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto estero, da "Sanofi-aventis zrt." a "Opella Healthcare Commercial Kft."; 2) modifica del nome di un produttore del prodotto estero, da "Sanofi S.p.A." a "Sanofi S.r.l.". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX22ADD3202