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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: ORAMORPH Confezioni e numeri di A.I.C.:2 mg/ml sciroppo: flacone 100 ml - AIC N. 031507015; flacone 250 ml - AIC N. 031507066; flacone 500 ml - AIC N. 031507078 20 mg/ml soluzione orale: flacone 120 ml - AIC N. 031507027; flacone 30 ml - AIC N. 031507080; flacone 100 ml + pipetta - AIC N. 031507092; flacone contagocce 20 ml - AIC N. 031507104 10 mg/5ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5 ml - AIC N. 031507039 30 mg/5ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5 ml - AIC N. 031507041 100 mg/5ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5 ml - AIC N. 031507054 Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1A-2022-172 Tipologia variazione: Variazione di tipo IAin Modifica apportata: B.II.b.1.a: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario DA: Falorni s.r.l, via Provinciale Lucchese, snc - Localita' Masotti Serravalle Pistoiese (PT). A: Falorni S.r.l., via dei Frilli, 25, 50019 - Sesto Fiorentino (FI), Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX22ADD3206