Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ORAMORPH 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:2 mg/ml sciroppo: 
  flacone 100 ml - AIC N. 031507015; 
  flacone 250 ml - AIC N. 031507066; 
  flacone 500 ml - AIC N. 031507078 
  20 mg/ml soluzione orale: 
  flacone 120 ml - AIC N. 031507027; 
  flacone 30 ml - AIC N. 031507080; 
  flacone 100 ml + pipetta - AIC N. 031507092; 
  flacone contagocce 20 ml - AIC N. 031507104 
  10 mg/5ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5 ml - AIC  N.
031507039 
  30 mg/5ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5 ml - AIC  N.
031507041 
  100 mg/5ml soluzione orale 20 contenitori monodose da 5 ml - AIC N.
031507054 
  Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A-2022-172 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IAin 
  Modifica  apportata:  B.II.b.1.a:  Sostituzione  di  un   sito   di
confezionamento secondario 
  DA: Falorni  s.r.l,  via  Provinciale  Lucchese,  snc  -  Localita'
Masotti Serravalle Pistoiese (PT). 
  A: Falorni S.r.l., via dei Frilli, 25,  50019  -  Sesto  Fiorentino
(FI), Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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