SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI

(GU Parte Seconda n.34 del 24-3-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CEDRAVIS. 
  Codice farmaco: 039554 (tutte le confezioni). 
  Codice pratica: N1A/2022/28. 
  N° e tipologia variazione: 2 variazioni B.III.1.a.2 - Aggiornamento
del certificato di conformita' alla farmacopea europea del produttore
gia' autorizzato del  principio  attivo  (R1-CEP  2013-126-Rev  00  e
R1-CEP 2013-126-Rev 01). 
  Medicinale: CONDRAL 800 mg granulato per soluzione orale. 
  Codice farmaco: 026776031-026776056 
  Codice pratica: N1A/2022/54. 
  Numero  e  tipologia  variazione:   B.II.e.1.a.1   modifica   della
composizione   qualitativa   e   quantitativa   del   materiale    di
confezionamento   primario   (da   carta/Al/PE   a    carta/Al/resina
ionomerica). 
  Medicinale: TREDIMIN 
  Codice farmaco: 042753 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: N1A/2022/182 
  Numero e tipologia  variazione:  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  del
certificato di conformita' alla farmacopea europea di  un  produttore
gia' autorizzato del principio attivo (R1-CEP 2007-292-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       Stefano Paolo Lombardi 

 
TX22ADD3220
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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