NAUPLIE S.R.L.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo, 15 - Milano
Capitale sociale: € 100.000,00
Codice Fiscale: 05766300874

(GU Parte Seconda n.34 del 24-3-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: RAOLOZ 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  039896016  -  1  mg  compresse  -  28
compresse 
  Titolare A.I.C.: Nauplie S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2022/6 
  Tipologia variazioni: Variazione Tipo IA B.III.1.a)2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Cipla
Limited), per la sostanza attiva anastrozolo: da "R0-CEP 2015-021-Rev
01" a "R1-CEP 2015-021-Rev 00". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Francesco Polito 

 
TX22ADD3365
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.