Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: IDROTENS 
  Numero AIC e Confezioni: 041474 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2022/186 
  Tipologia: B.III.1.a.3 tipo IAIN 
  Tipo di modifica: introduzione del nuovo  produttore  Suzhou  Lixin
Pharmaceutical CO., LTD. per il principio attivo Hydrochlorothiazide,
con Certificate of Suitability R1-CEP 2012-250-Rev 00. 
  Specialita' medicinale: KRUPLUS 
  Numero AIC e Confezioni: 038405 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2022/187 
  Tipologia: B.III.1.a.3 tipo IAIN 
  Tipo di modifica: introduzione del nuovo  produttore  Suzhou  Lixin
Pharmaceutical CO., LTD. per il principio attivo Hydrochlorothiazide,
con Certificate of Suitability R1-CEP 2012-250-Rev 00. 
  Specialita' medicinale: LANETIK 
  Numero AIC e Confezioni: 038062016 - 20 mg + 12,5 mg compresse - 14
compresse 
  Codice pratica: N1A/2022/188 
  Tipologia: B.III.1.a.3 tipo IAIN 
  Tipo di modifica: introduzione del nuovo  produttore  Suzhou  Lixin
Pharmaceutical CO., LTD. per il principio attivo Hydrochlorothiazide,
con Certificate of Suitability R1-CEP 2012-250-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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