Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg, 80 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040773 
  Codice Pratica C1A/2022/703 -  procedura  n.  DE/H/3123/IA/033/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IA  n.  A.7  -  eliminazione  del  sito  responsabile  della
produzione, confezionamento primario e secondario del prodotto finito
(Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Lüleburgaz-Kirklareli, Turkey); 
  - Tipo IA n. B.III.1.a.2) -  Aggiornamento  di  un  Certificato  di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il   principio   attivo
telmisartan (da:R1-CEP 2009-077-Rev 01 a R1-CEP 2009-077-Rev  02)  da
parte di produttore gia' autorizzato (Zhejiang Huahai  Pharmaceutical
Co., LTD) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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