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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg, 80 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040773 Codice Pratica C1A/2022/703 - procedura n. DE/H/3123/IA/033/G - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IA n. A.7 - eliminazione del sito responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario del prodotto finito (Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Lüleburgaz-Kirklareli, Turkey); - Tipo IA n. B.III.1.a.2) - Aggiornamento di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo telmisartan (da:R1-CEP 2009-077-Rev 01 a R1-CEP 2009-077-Rev 02) da parte di produttore gia' autorizzato (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., LTD) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX22ADD3450