Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DILATREND 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  027604  -   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Codice Pratica N°: N1A/2022/200 
  Tipologia variazione: raggruppamento di variazioni di tipo IA 
  1 variazione  di  tipo  IA  n.  A.5.b)  -  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del  fabbricante/importatore  del  prodotto  finito  -
Attivita' per le quali il fabbricante  e'  responsabile,  escluso  il
rilascio dei lotti. [Modifica del CAP di Segrate da  20090  a  20054,
sede del fabbricante Delpharm Milano S.r.l.] 
  1 variazione  di  tipo  IA  n.  A.7  -  Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo  o  di  un  eccipiente.
[Rimozione dal dossier del  sito  produttivo,  non  responsabile  del
rilascio lotti, Phateon Italian S.p.A.] 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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