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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: DILATREND Numeri A.I.C. e confezioni: 027604 - tutte le confezioni autorizzate. Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH Codice Pratica N°: N1A/2022/200 Tipologia variazione: raggruppamento di variazioni di tipo IA 1 variazione di tipo IA n. A.5.b) - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito - Attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti. [Modifica del CAP di Segrate da 20090 a 20054, sede del fabbricante Delpharm Milano S.r.l.] 1 variazione di tipo IA n. A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. [Rimozione dal dossier del sito produttivo, non responsabile del rilascio lotti, Phateon Italian S.p.A.] I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX22ADD3455