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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2022/108 Specialita' medicinale: KOCEFAN Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml, AIC n. 035965033 Variazione di Tipo IB by default, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP (da R1-CEP 2004-119-Rev 07 a R1-CEP 2004-119-Rev 082) per il principio attivo ceftriaxone sodico, da parte di un produttore gia' approvato Fresenius Kabi Ipsum S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX22ADD3456